PROGRAMA

XII Encuentro de la Red EAMI

Lisboa (Portugal) – Del 26 al 29 de junio de 2018

Red Eami » XII Encuentro de la Red EAMI Lisboa 2018 – programa

Tendencias actuales y futuras de los sistemas regulatorios de medicamentos y productos sanitarios en Iberoamérica

Sebastián Duarte

Director de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria, ANMAT, Argentina

Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga

Directora de la AEMPS, España

Panel de discusión 1: Normas de correcta fabricación para API y productos manufacturados. Aplicación de las guías de Buena Práctica de Manufactura (GMP)

w

Moderador

Rui Santos Ivo,
Vicepresidente de INFARMED

1

Acceso a PIC’S. Una experiencia reciente en la región P

Mario Alanis Garza
Director General de Asuntos Internacionales / Don Marcos Solis, Subdirector Ejecutivo de Licencias Sanitarias, COFEPRIS, México.

3

Experiencia de Bolivia en la Aplicación de las Guías de Buena Práctica de Manufactura

Maria Julia Carrasco Gil
Directora General Ejecutiva de AGEMED, Bolivia

4

Industria Farmacéutica y Autoridades Regulatorias. Desafíos en la aplicación de las GMP’s. P

Emili Esteve Sala
Director del departamento técnico de FARMAINDUSTRIA

6

Normas de correcta fabricación para APIs y productos manufacturados. Experiencia de la Industria Farmacéutica en Europa P

Élia Alves
Coordinadora de la Comisión Técnica de Asuntos Regulatorios de APOGEN

7

La Industria Farmacéutica de América Latina, sus características y la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación P

Miguel Ángel Maito
Gerente de Comercio Internacional y Regulaciones Sanitarias de ALIFAR

Panel de discusión 1: Red Iberoamericana de Programas Posconsumo de Medicamentos

w

Moderador

Lisbeth Tristán de Brea
Directora Nacional de Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud, Panamá

Red Iberoamericana de Programas de Posconsumo de Medicamentos P

Juan Carlos Mampaso
Presidente de la Red Iberoamericana de Programas Posconsumo de Medicamentos

Panel de discusión 2:
Marco regulatorio de dispositivos médicos

w

Moderador

Héctor Sebastian Duarte
Director de la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria, ANMAT, Argentina

Co-Moderador

Sofia Oliveira Martins
Miembro del Consejo Directivo, INFARMED, Portugal

1

Dispositivos médicos: Desafíos regulatorios nacionales, europeos y globales P

Judite Neves
Directora de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos de Salud, INFARMED, Portugal

2

Avances y desafíos de la regulación de dispositivos médicos en la Región de las Américas P

Alexandre Lemgruber
Asesor Regional de tecnologías sanitarias, OPS/OMS, Washington, USA

3

Experiencia del Programa Regional de Intercambio de Reportes de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos (REDMA) P

Alexandre Lemgruber
En reemplazo de Dulce María Martinez – Jefe del Departamento de equipos y dispositivos médicos, CECMED, Cuba

Panel de discusión 3: Estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades de las autoridades en medicamentos en la región de Iberoamérica

w

Moderador

Beatriz Adriana Luna Busto
Directora Departamento de Medicamentos, Ministerio de Salud Pública.

5

Experiencias de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas de Panamá en el fortalecimiento de competencias y capacidades P

Lisbeth Tristán de Brea
Directora Nacional de Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud, Panamá

6

Estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades en la Dirección Nacional de Medicamentos, El Salvador P

Don José Rolando Arturo
Directora Ejecutiva de la Dirección Nacional de Medicamentos, El Salvador.

Panel de discusión 4: Experiencias de lucha contra los medicamentos falsificados en la Red EAMI

w

Moderador

Juan Carlos Galarza Oleas
Director Ejecutivo de ARCSA, Ecuador

4

Experiencias y estrategias desarrolladas por DIGEMID, Perú contra la falsificación y comercio Ilegal de Medicamentos P

Marisa Angélica Papen
Jefe de la unidad funcional contra el comercio ilegal, UFCCI de DIGEMID, Perú

5

Implementación de Dispositivos de Seguridad en hospitales P

Vánia Serapicos
Inspectora de la unidad de inspección de INFARMED, Portugal

Desafíos de la regulación de los medicamentos

w

Moderador

Don Ramón Palop Baixauli
Jefe Unidad de Apoyo a la Dirección AEMPS

1

Desafíos de la Regulación de los medicamentos en Europa P

Juan García Burgos
Head of Public Engagemente Department, European Medicines Agency (EMA), Londres

2

Desafíos de la Regulación de los medicamentos en Centroamérica P

Alejandro Solís
Secretario Ejecutivo de SECOMISCA, El Salvador

Reunión del Secretariado EAMI: Elaboración de las recomendaciones y conclusiones para el futuro de la Red EAMI

Implementación del Programa Regional de Farmacovigilancia en Centroamérica y República Dominicana P

Pilar Alfredo Lagos
Coordinador de Unidad de Medicamentos y Otras Tecnologías de SECOMISCA, El Salvador,