Lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos en Iberoamérica. Fomentar un sistema regional que incremente la protección del paciente, haciendo más eficiente las actuaciones de prevención y lucha de las agencias frente a una práctica que pone en riesgo la salud pública y la seguridad de los ciudadanos.

• Proyecto: Sistema FALFRA, un nuevo sistema de intercambio rápido de información y alertas sobre medicamentos falsificados y fraudulentos en Iberoamérica. Implementado y premiado por la Fundación EU-LAC
• Programas de formación complementarios, armonizados y acreditados. Incremento de capacidades y competencias de los puntos de contacto
• Comunicación de riesgos a los ciudadanos: Incremento de la difusión de Alertas de medicamentos falsificados y/o fraudulentos en el portal web
• Medicamentos falsificados y fraudulentos en internet: Aplicación de la Guía Básica de investigaciones sobre la venta a través de internet
• Campañas de comunicación: Concienciación de la sociedad sobre el problema de los medicamentos falsificados y fraudulentos

Desafíos futuros. Desarrollar las líneas de trabajo en:

• Trazabilidad y dispositivos de seguridad
• Presencia de principios farmacológicamente activos en complementos alimenticios
• Toma de muestras, realización de pruebas analíticas, ensayos cualitativos y cuantitativos

Más información

Normalización de las actividades relacionadas con preparaciones magistrales y oficinales elaboradas en farmacias y servicios de farmacia hospitalarios de Iberoamérica.

Formularios nacionales

• España, México y Brasil
• Desafío: Formulario en Argentina, Portugal y Chile
• Desafío: Formulario en Centroamérica y República Dominicana

Normalización de la parte común

• Guía de buenas prácticas de elaboración y control de calidad de preparaciones magistrales y oficinales
• Check List de la Guía de buenas prácticas de elaboración y control de calidad
• Estructura  de monografías
• Criterios de inclusión de monografías
• Comités Nacionales España, Brasil, México
• Procedimiento de inclusión de monografías
• Comisión Farmacopea Brasilena
• Comite Formulario Nacional España
• Consejo Técnico Farmacopea Mexico COFEPRIS

Monografías comunes

Más información

Incremento de las garantías de protección de los derechos de los sujetos en investigación.

• Programa de formación complementario y armonizado. Fortalecimiento de la Inspección de Buena Práctica Clínica y aspectos éticos en los ensayos clínicos en Iberoamérica

Desafíos futuros. Desarrollar las líneas de trabajo identificadas en Cartagena de Indias, 2014.

• Impulsar que los ensayos clínicos respondan a perfiles epidemiológicos de los países de Iberoamérica
• Fortalecimiento de capacidades técnicas, científicas y éticas
• Procedimientos de inspección de Buena Práctica Clínica (BPC) comunes
• Intercambiar los resultados de inspecciones de BPC
• Intercambiar información sobre las evaluaciones de ensayos clínicos y los costes de inspecciones
• Desarrollo de una herramienta de gestión de  ensayos clínicos para Iberoamérica que incluya los eventos adversos
• Intercambiar las decisiones de autorización de ensayos clínicos multicéntricos

Más información

Fortalecimiento del proceso de evaluación de estudios de bioequivalencia  de los medicamentos genéricos en Iberoamérica. Así como, de la evaluación de medicamentos biosimilares.

• Programas de formación complementarios y armonizados. Incremento de capacidades y competencias de las redes de expertos
• Espacio privado de intercambio de información e-Room

Desafíos futuros. Identificar líneas de trabajo, y planes de trabajo comunes.

Más información

Desafíos futuros: Nueva temática

• Establecer programas o acciones específicas para favorecer el uso prudente de los antibióticos, sumándose la Red EAMI a la lucha contra las resistencias a los antimicrobianos, en un entorno favorable de uso racional de los medicamentos en la región.