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Farmacovigilancia y seguridad
Última actualización: 14/1/2019
Farmacovigilancia: seguridad de medicamentos
La farmacovigilancia de medicamentos es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de los medicamentos una vez autorizados. Los sistemas de farmacovigilancia tienen por objetivo proporcionar de forma continuada la mejor información posible sobre la seguridad de los medicamentos, para asegurar que los medicamentos disponibles en el mercado presentan una relación beneficio-riesgo favorable en las condiciones de uso autorizadas.
La seguridad de los medicamentos en Iberoamérica
A lo largo de los años las autoridades sanitarias de la región de Iberoamérica realizan esfuerzos para incrementar las actividades de formación que mejoren las competencias reguladoras y científicas de sus expertos. Muchas de estas actividades se han realizado mediante los Programas Iberoamericanos de Formación Técnica Especializada (PIFTE) gestionados por la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), en los que han participado 296 profesionales de 14 países iberoamericanos, en el periodo 2000 – 2016.
Otras se han realizado con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud, la Organización Mundial de la Salud, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y de las Autoridades de Regulación de América Latina, mostrando la importancia de la cooperación coordinada para la sostenibilidad y el impacto de la formación.
Difusión de medidas de seguridad emitidas por autoridades reguladoras
Se ha creado una base de datos de alertas de seguridad emitidas por las Autoridades en Medicamentos iberoamericanas.
El objetivo es facilitar el intercambio y transmisión rápida de medidas regulatorias comunicadas por cada país miembro de la Red EAMI para minimizar riesgos y mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes.
Se espera que sea de utilidad para los profesionales sanitarios y los ciudadanos de la región iberoamericana.
Programa regional de farmacovigilancia: Centroamérica y República Dominicana
Este proyecto se inicia en el año 2011 para contribuir con el Sistema de Integración Centroamericano en aspectos de salud pública y vigilancia de la seguridad de los medicamentos mediante la coordinación de la Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica – SECOMISCA.
La experiencia de 30 años de la AEMPS en la coordinación del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, bajo un modelo descentralizado, ha permitido impulsar un modelo colaborativo para la implantación de un Sistema Regional de Farmacovigilancia con la participación de Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, República Dominicana y Belice.
Este proyecto permitirá participar por primera vez manera colectiva en el Programa Internacional de Farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud y sentará las bases para otras actividades de la farmacovigilancia y evaluación de la seguridad de medicamentos.
El programa se ha ido consolidando gradualmente a lo largo del tiempo mediante las siguientes estrategias:
- Establecimiento del Grupo Regional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, integrado por los coordinadores de los programas nacionales de farmacovigilancia de los ministerios de salud y de la seguridad social.
- Actividades de formación colaborativas: se han celebrado varias ediciones de los PIFTE de la AECID, organizados por la AEMPS y SECOMISCA con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en La Antigua, Guatemala.
- Análisis de la situación de los programas de farmacovigilancia de siete países.
- Memorándum de Colaboración entre la Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para la consolidación del Programa Regional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana.
La colaboración del proyecto se basa en las siguientes acciones que se están desarrollando actualmente:
- Reglamento de farmacovigilancia para Centroamérica que norme el funcionamiento de los centros o programas nacionales de Farmacovigilancia.
- Desarrollo de la trasferencia tecnológica de Farmacovigilancia Española Datos de Reacciones Adversas (FEDRA) a Farmacovigilancia de Centroamérica Datos de Reacciones Adversas a Medicamentos (FACEDRA).
- Desarrollo de un catalogo de medicamentos centroamericano, tecnología de información que permitirá normalizar aspectos de la información de un medicamento durante la autorización.