Registro de Participantes

Bienvenida e Inauguración del XII EAMI

• Doña Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga, Directora de la AEMPS, España
• Doña Maria do Céu Machado, Presidente del Consejo Directivo de INFARMED, Portugal

Autoridades del Secretariado: Visión actual de EAMI

• Doña María Auxiliadora Vargas de Dentice, Directora de la DNVS, Paraguay
• Doña María Angélica Sánchez, Jefa de la Oficina de Asuntos Internacionales, INVIMA,Colombia
• Doña Karina Mena Fernández, Directora de DIGEMAPS, República Dominicana
• Don Sebastián Duarte, Director de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria, ANMAT, Argentina
• Doña Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga, Directora de la AEMPS, España
• Doña Maria do Céu Machado, Presidente del Consejo Directivo de INFARMED, Portugal

Coloquio

Café - Se aprovechará este momento para hacer una “fotografía de familia”

Plan estratégico de la Red EAMI (2014-2018).

Don Ramón Palop Baixauli, Jefe Unidad de Apoyo a la Dirección AEMPS, Secretariado de la red EAMI

Almuerzo en Hotel

Mesa abierta a la discusión con la industria farmacéutica

Mesa de discusión nº 1. Normas de correcta fabricación para APIs y productos manufacturados. Aplicación de las guías de Buena Práctica de Manufactura (GMPs).

Moderador:Don Rui Santos Ivo, Vicepresidente de INFARMED

• Acceso a PIC’S. Una experiencia reciente en la región.
  Don Mario Alanis Garza, Director General de Asuntos Internacionales / Don Marcos Solis, Subdirector Ejecutivo de Licencias Sanitarias, COFEPRIS, México.

• Desafío de la autoridad nacional reguladora para la aplicación de las guías de Buenas Prácticas de Manufactura. Caso de la República Dominicana.
  Doña Dalia Castillo Sánchez, Encargada de Tecnología Sanitaria de DIGEMPAS, República Dominicana.

• Experiencia de Bolivia en la Aplicación de las Guías de Buena Práctica de Manufactura.
  Doña Maria Julia Carrasco GIL,Directora General Ejecutiva de AGEMED, Bolivia

• Industria Farmacéutica y Autoridades Regulatorias. Desafíos en la aplicación de las GMP’s.
  Don Emili Esteve Sala, Director del departamento técnico de FARMAINDUSTRIA

• Industria Farmacéutica de Portugal y la aplicación de las GMP´s.
  Don António Bica, Representante de APIFARMA

• Normas de correcta fabricación para APIs y productos manufacturados. Experiencia de la Industria Farmacéutica en Europa.
  Doña Élia Alves, Coordinadora de la Comisión Técnica de Asuntos Regulatorios de APOGEN

• La Industria Farmacéutica de América Latina, sus características y la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación
  Don Miguel Ángel Maito, Gerente de Comercio Internacional y Regulaciones Sanitarias de ALIFAR

• Normas de correcta fabricación para APIs y productos manufacturados. Aplicación de las guías GMP en la Región.
  Doña Patricia Mena, Representante de INFADOMI, República Dominicana

Discusión

Café

Mesa abierta a la discusión con la industria farmacéutica

Mesa de discusión nº 1: Red Iberoamericana de Programas Posconsumo de Medicamentos

Moderadora: Doña Lisbeth Tristán de Brea, Directora Nacional de Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud, Panamá

• Red Iberoamericana de Programas de Posconsumo de Medicamentos.
  Don Juan Carlos Mampaso, Presidente de la Red Iberoamericana de Programas Posconsumo de Medicamentos

Discusión

Cena Oficial  en  el Hotel

Mesa de discusión nº 2: Marco regulatorio de dispositivos médicos

Moderador: Don Héctor Sebastian Duarte, Director de la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria, ANMAT, Argentina

Co-Moderadora: Sofia Oliveira Martins, Miembro del Consejo Directivo, INFARMED, Portugal

• Dispositivos médicos: Desafíos regulatorios nacionales, europeos y globales.
  Doña Judite Neves, Directora de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos de Salud, INFARMED, Portugal
• Avances y desafíos de la regulación de dispositivos médicos en la Región de las Américas.
  Don Alexandre Lemgruber, Asesor Regional de tecnologías sanitarias, OPS/OMS, Washington, USA
• Experiencia del Programa Regional de Intercambio de Reportes de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos (REDMA).
  Por ausencia de Doña Dulce María Martínez, Jefe del Departamento de equipos y dispositivos médicos, CECMED, Cuba, presentación realizada por Don Alexandre Lemgruber
• Implementación del marco regulatorio de dispositivos médicos: Importancia de la colaboración entre países de la Región. Caso ISP en Chile.
  Doña Isabel Elena Sánchez, Jefa de ANAMED, Instituto de Salud Pública, Chile
• Aula Virtual de Dispositivos Médicos – Estrategia innovadora para asistencia técnica dirigida a actores nacionales e internacionales.
  Doña María Angélica Sánchez, Jefa de la Oficina de Asuntos Internacionales, INVIMA, Colombia

Discusión

Pausa para Café

Mesa de discusión nº 3.  Estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades de las Autoridades en medicamentos en la región de Iberoamérica

Moderadora: Doña Beatriz Adriana Luna Busto, Directora Departamento de Medicamentos, Ministerio de Salud Pública.

• Desarrollo de estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades en las Autoridades Reguladoras en la Región de las Américas. Experiencia de la OPS.
  Don Alexandre Lemgruber, Asesor Regional de tecnologías sanitarias, OPS/OMS, Washington, USA
• Experiencias y Retos del Campus Virtual Salud Publica del INHRR(Oferta de formación virtual y semi-presencial).
  Doña Terezinha do Rosario Louro Khan,Gerente de relaciones interinstitucionales del INHRR, Venezuela
• Plataforma de formación virtual Red EAMI. Programa “REDES DE EXPERTOS” Cooperación Española – CEDDET.
  Pilar Fernández, Jefe de Proyecto, Fundación CEDDET, España.
• Desarrollo de estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades en ARCSA. Caso de Ecuador.
  Don Juan Carlos Galarza Oleas,Director Ejecutivo de ARCSA, Ecuador
• Experiencias de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas de Panamá en el fortalecimiento de competencias y capacidades.
  Doña Lisbeth Tristán de Brea, Directora Nacional de Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud, Panamá
• Estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades en la Dirección Nacional de Medicamentos, El Salvador.
  Don José Rolando Arturo, Directora Ejecutiva de la Dirección Nacional de Medicamentos, El Salvador.

Discusión

Almuerzo

Mesa de discusión nº 4: Experiencias de lucha contra los medicamentos falsificados en la Red EAMI

Moderador:
Don Juan Carlos Galarza Oleas, Director Ejecutivo de ARCSA, Ecuador

• Estrategias en la lucha contra medicamentos falsificados de la red EAMI: Observatorio Regional de ilegalidad para medicamentos comercializados por Internet y Campaña de concienciación “A lo Sánchez”.
  Doña María Angélica Sánchez, Jefa de la Oficina de Asuntos Internacionales, INVIMA, Colombia
• Lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos en en Iberoamérica. Sistema FALFRA.
  Doña Belén Escribano, Jefa del Departamento de Inspección y Control de la AEMPS, España.
• Plan de intervención para el control del comercio ilícito de medicamentos en áreas priorizadas: casos Moca, Villa Consuelo y Barrio Chino. Una experiencia de intervención integral de lucha contra los medicamentos falsificados.
  Doña Karina Mena Fernández,Directora General de DIGEMAPS, República Dominicana.
• Experiencias y estrategias desarrolladas por DIGEMID, Perú contra la falsificación y comercio Ilegal de Medicamentos.
  Doña Marisa Angélica Papen, Jefe de la unidad funcional contra el comercio ilegal, UFCCI de DIGEMID, Perú
• Implementación de Dispositivos de Seguridad en hospitales.
  Doña Vánia Serapicos, Inspectora de la unidad de inspección de INFARMED, Portugal

Discusión

Café

Ponencia. Desafíos de la Regulación de los medicamentos

Moderador: Don Ramón Palop Baixauli, Jefe Unidad de Apoyo a la Dirección AEMPS

• Desafíos de la Regulación de los medicamentos en Europa.
  Don Juan García Burgos,Head of Public Engagemente Department, European Medicines Agency (EMA), Londres
• Desafíos de la Regulación de los medicamentos en Centroamérica.
  Don Alejandro Solís,Secretario Ejecutivo de SECOMISCA, El Salvador

Salida para Evento Social

Reunión del Secretariado EAMI: Elaboración de las recomendaciones y conclusiones para el futuro de la Red EAMI

Ponencia. Implementación del Programa Regional de Farmacovigilancia en Centroamérica y República Dominicana.

Don Pilar Alfredo Lagos, Coordinador de Unidad de Medicamentos y Otras Tecnologías de SECOMISCA, El Salvador,

Plan estratégico de la Red EAMI 2018-2022

Café

Junta General:  Todos los países de la Red EAMI

• Agradecimiento y despedida de ANMAT (Argentina) Y DNVS (Paraguay) del Secretariado de la red EAMI
• Elección de nuevos miembros rotativos del Secretariado
• País organizador del próximo encuentro.

Recomendaciones y Conclusiones para el Futuro de EAMI

Secretariado de la Red EAMI

Clausura del XII Encuentro EAMI

Almuerzo

Visita turística