- Entre los días 8 y 12 de abril de 2019 se ha celebrado, en el Centro de Formación de la Cooperación Española de La Antigua (Guatemala), este encuentro con el objetivo de fortalecer los procesos nacionales de registro sanitario de medicamentos en Centroamérica y República Dominicana que permita la implementación del Catálogo Centroamericano de Medicamentos por parte de las Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ARN) de la Región SICA.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en representación del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social y la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), en colaboración con la Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica (SE-COMISCA), organizaron el encuentro “Seminario: Registro de medicamentos en Centroamérica”.
El seminario se celebró en el Centro de Formación de la Cooperación Española de La Antigua, Guatemala, entre los días 8 y 12 de abril, con la asistencia de 13 participantes provenientes de 7 países de Centroamérica y República Dominicana y de la Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica (SE-COMISCA). Asimismo, participaron como expertos y/o coordinadores tres funcionarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Esta actividad de formación se enmarca en el Plan de Transferencia, Intercambio y Gestión de Conocimiento para el Desarrollo de la Cooperación Española en América Latina y el Caribe —INTERCOONECTA—, que ha puesto en marcha la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo y que tiene como objetivo general contribuir a la generación de capacidades en instituciones y actores sociales involucrados en el desarrollo humano de la región y con capacidad de desarrollar e implementar políticas públicas encaminadas a conseguir una mayor cohesión social mediante la transferencia y el intercambio de conocimiento que permitan el fortalecimiento de capacidades institucionales.
En el acto de inauguración se contó con la participación de D. Antonio Blázquez, Jefe adjunto del departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, D. Ignacio Ayala, Director del Centro de Formación de la Cooperación Española en La Antigua y D. Alejandro Solís, Secretario Ejecutivo de SE-COMISCA.
El curso se desarrolló de acuerdo al programa de 36 horas y los enfoques docentes estuvieron encaminados a fortalecer los conocimientos técnicos de los sistemas y procesos de registro sanitario de medicamentos. Se utiliza una metodología participativa, con exposiciones de los participantes en las mesas de discusión y talleres con la demostración de ejemplos y casos prácticos.
Este seminario ha servido para establecer lazos de confianza entre todos los participantes a través del conocimiento de las diferentes realidades. De la misma forma se han identificado áreas de interés para el compromiso conjunto dentro del trabajo cooperativo de la Red CAM del COMISCA y del apoyo de la Red EAMI, lo que permitirá la continuidad del trabajo del grupo mediante el intercambio de información, así como desarrollar capacidades a través de los recursos y actividades puestos por la Red EAMI para llevar a cabo webinars y actividades de formación.
Principales acuerdos y compromisos
En el marco de los objetivos planteados en el presente seminario y de la cooperación establecida por el Memorando de Entendimiento para la Cooperación Interinstitucional entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA), se toman los siguientes acuerdos para la colaboración de la AEMPS con los países de Centroamérica y República Dominicana a través del SICA, con el objetivo de permitir la implementación de un sistema de información de Catalogo Centroamericano de Medicamentos (CCM) y el proceso de adopción de una Ficha Técnica Normalizada que fortalezca las actividades de consolidación de los sistemas de registros nacionales de Centroamérica y República Dominicana en el marco del SICA:
- Establecer un grupo técnico de trabajo a través de una red de puntos únicos de contacto vinculados con las actividades de registro sanitario de medicamentos en cada una de las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) de la Región SICA.
- Iniciar un proceso de adopción de un modelo de Ficha Técnica Normalizado común a todos los Estados Miembros.
- Realizar un piloto que permita la implementación de tablas maestras de los diccionarios de la AEMPS como referencia en los sistemas de información de registros sanitario para generar un informe ad hoc que permita validar la estructura y mecanismo de intercambio de información para el Catálogo Centroamericano de Medicamentos.
