Seminario: Consolidación del sistema FALFRA como herramienta de intercambio de información en la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos en Iberoamérica

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13 de junio de 2017

  • Entre los días 22 y 26 de mayo de 2017 se ha celebrado en el Centro de Formación de la Cooperación Española de Cartagena de Indias, Colombia, este encuentro con los objetivos de fortalecer las capacidades de la red de responsables de las autoridades iberoamericanas en la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos mediante el intercambio de experiencias, consolidar el uso del Sistema FALFRA como medio para facilitar las actuaciones coordinadas entre las agencias reguladoras, y establecer alianzas de colaboración, sinergismos y complementariedad con OPS/OMS en materia de medicamentos falsificados y fraudulentos.
  • Se registró una asistencia de 28 participantes provenientes de las Autoridades Reguladoras en Medicamentos de la Red EAMI y de dos organismos internacionales implicados en la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos: Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, El Salvador, España, Honduras, México, Paraguay, República Dominicana, Interpol y OPS.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en representación del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, y la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID) organizaron el encuentro “Seminario: Consolidación del sistema FALFRA como herramienta de intercambio de información en la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos en Iberoamérica”.

En paralelo al seminario se desarrollaron las primeras sesiones del Observatorio de la venta a través de Internet de medicamentos en Iberoamérica, que tuvieron como objetivo principal regular las actividades privadas relacionadas con la comercialización de medicamentos a través de internet como elemento en la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos en Iberoamérica.

El evento se celebró en el Centro de Formación de la Cooperación Española de Cartagena de Indias, Colombia, entre los días 22 y 26 de mayo de 2017, con la asistencia de 28 participantes provenientes de las Autoridades Reguladoras en Medicamentos de la Red EAMI y de dos organismos internacionales implicados en la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos: Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, El Salvador, España, Honduras, México, Paraguay, República Dominicana, Interpol y OPS.

Esta actividad de formación se enmarca en el Plan de Transferencia, Intercambio y Gestión de Conocimiento para el Desarrollo de la Cooperación Española en América Latina y el Caribe —INTERCOONECTA—, que ha puesto en marcha la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo y que tiene como objetivo general contribuir a la generación de capacidades en instituciones y actores sociales involucrados en el desarrollo humano de la región y con capacidad de desarrollar e implementar políticas públicas encaminadas a conseguir una mayor cohesión social mediante la transferencia y el intercambio de conocimiento que permitan el fortalecimiento de capacidades institucionales.

Entre las líneas prioritarias del Plan Estratégico 2014 – 2018, de la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI), destaca la referida a la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos, fundamental dado que estos suponen un riesgo importante para la salud de los pacientes, habiendo aumentado las aprehensiones de estos productos en más de un 50% en los últimos cinco años.

Al ser un problema global, el sistema FALFRA es fundamental para mejorar la cooperación en Iberoamérica en la lucha contra los medicamentos falsificados, facilitando las actuaciones y el intercambio de información de las autoridades reguladoras, aumentando la protección del paciente y fortaleciendo los sistemas sanitarios.

El Sistema FALFRA es una herramienta innovadora a nivel mundial desarrollada, gestionada y alojada en la AEMPS que permite facilitar la notificación y seguimiento de cada notificación de medicamentos falsificados y fraudulentos detectados, tanto dentro como fuera de los canales legales que abarcan la fabricación, comercialización y/o distribución, y que hayan sido o puedan ser distribuidos dentro del ámbito iberoamericano, así como crear una base de datos donde se incluyan todos los casos y las notificaciones emitidas, que facilite la gestión de los mismos.

Las mesas de discusión han permitido:

  • Conocer el estado de situación de los diferentes países en relación con los medicamentos falsificados y fraudulentos, centrándose en las últimas actuaciones destacadas realizadas en relación con este tema.
  • Estudiar en profundidad los documentos generados en el seno del Mecanismo de Estados Miembros de OMS.
  • Obtener información sobre las actuaciones que los diferentes países realizan en la supervisión de la venta de medicamentos a través de internet.
  • Profundizar en el uso del sistema FALFRA.
  • Determinar áreas de mejora en los aplicativos usados por la Red EAMI en la lucha contra los medicamentos falsificados y fraudulentos y la necesidad de actualizar los documentos de la Red relacionados con este campo.

Dentro de los acuerdos se destaca:

  • Poner en marcha la trasferencia de información desde FALFRA al sistema de alertas de la red EAMI y al sistema global de alertas rápidas de OMS.
  • Establecer actuaciones específicas sobre la demanda y oferta de medicamentos falsificados y fraudulentos, orientando las campañas de concienciación a los ciudadanos en este sentido y compartiendo las experiencias entre los países de la región iberoamericana. Se trabajará en la creación de una campaña regional que pueda ser usada en cada uno de los países.
  • Promover en cada país la participación activa en el mecanismo de la OMS para medicamentos substandard y falsificados y la utilización de los documentos adoptados como de referencia en el diseño de actuaciones.
  • Poner en funcionamiento el observatorio regional EAMI sobre la venta de medicamentos a través de internet.