- Con fecha 10 de octubre entra en vigor el Memorando de Entendimiento sobre la cooperación en materia de productos sometidos a control sanitario suscrito por La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Instituto de Salud Pública de Chile.
La Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Maria Jesús Lamas y la Directora del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile, Dra. María Judith Mora, han suscrito el Memorando de Entendimiento sobre la cooperación en materia de productos sometidos a control sanitario.
Su entrada en vigor se ha hecho efectiva el pasado 10 de octubre, en el marco del XV Encuentro de Farmacovigilancia de Las Américas celebrado en Santiago de Chile, Chile, en la reunión celebrada entre el Director de la Unidad de Apoyo a la Dirección de la AEMPS, Ramón Palop y la Directora del ISP, Dra. María Judith Mora con la finalidad de reforzar las actividades de cooperación entre ambas instituciones.
Los objetivos de este Memorando de Entendimiento son los siguientes:
- Promover el entendimiento entre los firmantes sobre sus respectivos marcos regulatorios, requisitos y procesos.
- Facilitar el intercambio de información y documentos relacionados con la regulación de los productos sometidos a control sanitario.
- Promover el desarrollo de actividades de colaboración entre los firmantes.
- Mejorar la capacidad de los firmantes en la prestación de servicios relacionados con la salud pública, a fin de cubrir las necesidades de sus poblaciones respectivas.
Este Memorando de Entendimiento recoge en particular el compromiso que representa el acuerdo alcanzado por los firmantes, en particular sobre:
- Establecer vías de comunicación para facilitar el intercambio de información sobre la regulación de productos sometidos a control sanitario de cada firmante, incluyendo: políticas, prácticas, normas, análisis de laboratorio, evaluación, pre-comercialización, vigilancia post-comercialización, regulación de productores, de los ensayos clínicos y los productos sometidos a control sanitario.
- Llevar a cabo actividades de colaboración, incluyendo cuando sea necesario, el intercambio de personal.
- Otorgar, por parte de la AEMPS, acceso al ISP al compendio legal de calidad de medicamentos, la Real Farmacopea Española y el Formulario Nacional, en formato electrónico.
En este contexto se reitera la importancia de establecer mecanismos que contribuyan al desarrollo y fortalecimiento de la cooperación bilateral entre las Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica en el marco de la Red EAMI, así como la ejecución de proyectos y actividades para apoyar la continuidad de los trabajos realizados en el área de salud que permitan el avance del sector de los medicamentos, de los productos sanitarios y los cosméticos, reforzando la protección de la población.
