- Durante cinco días se han reunido técnicos de la AEMPS y de ocho autoridades iberoamericanas que ofrecieron una visión multidisciplinar, global y de gran valor sobre cómo se regulan y controlan estos productos
- Con estos programas organizados por la AEMPS en colaboración con AECID, la Red busca contribuir al desarrollo técnico de los profesionales en la región y así fortalecer sus instituciones
La Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI) se citó la semana pasada en el centro de formación de Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID) de Santa Cruz de la Sierra (Bolivia) para celebrar un programa de capacitación sobre el “Fortalecimiento del marco regulatorio de dispositivos médicos in vitro en Iberoamérica”. El curso, organizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en colaboración con AECID, a través del Programa Intercoonecta, congregó durante cinco días a técnicos de la AEMPS y de ocho instituciones iberoamericanas. Los asistentes pertenecientes a ministerios de salud y agencias reguladoras de productos sanitarios con perfiles profesionales muy heterogéneos ofrecieron una visión multidisciplinar, global y de gran valor sobre cómo se regulan y controlan los productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
En el encuentro participaron con ponencia, además de los técnicos de la AEMPS, lo del Departamento de Tecnovigilancia de la Superintendencia de Regulación Sanitaria de El Salvador, del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala, y la Corte Superior de Justicia de Perú. Asimismo, el encuentro contó con la Organización Panamericana de la Salud (OPS) de forma virtual.
En este programa, con el que la Red EAMI busca contribuir al desarrollo técnico de los profesionales en la región, se han tratado los aspectos más relevantes que aplican a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro a nivel regulatorio, como es la cualificación y clasificación de productos sanitarios o el proceso de evaluación y comercialización. Con ello se ha conseguido una mejora del conocimiento de estos productos, estudiando casos concretos, y de las regulaciones que aplican, y se ha trabajado compartiendo herramientas que sirvan de base para que las autoridades realicen de forma adecuada sus actividades de vigilancia y control del mercado de este tipo de productos.