- Un total de 14 autoridades iberoamericanas han asistido a este seminario en el que los técnicos de la AEMPS han tratado asuntos como los derechos y el bienestar de los participantes en inspecciones de BPC
- A través de grupos de trabajo, los participantes han buscado supuestos prácticos para la adaptación de un tema de máxima actualidad en la materia: la nueva actualización de la Guía de Buena Práctica Clínica ICH, que entrará en aplicación en la UE el próximo mes de julio
- Estos seminarios, organizados por la AEMPS en colaboración con AECID, buscan contribuir al desarrollo técnico de los profesionales en la región
La Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI) ha celebrado un curso de capacitación online sobre “Fortalecimiento de capacidades técnicas-científicas en ensayos clínicos, buena práctica clínica (BPC) e inspecciones de las agencias iberoamericanas”. Organizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en colaboración con AECID a través del Programa Intercoonecta, este seminario busca contribuir al desarrollo técnico de los profesionales en la región.
Durante nueve días, un total de 14 autoridades iberoamericanas han asistido a este curso en el que los técnicos de la AEMPS han expuesto temas de alcance en materia de buena práctica clínica y ética. La integridad de los datos y su seguridad, los derechos y el bienestar de los participantes en inspecciones de BPC, los procedimientos para inspección de centros de investigación y promotores, y los elementos descentralizados y la inteligencia artificial en los ensayos clínicos han sido algunos de los asuntos tratados.
Asimismo, a través de grupos de trabajo, los participantes han buscado supuestos prácticos para la adaptación de un tema de máxima actualidad en la materia: la nueva actualización de la Guía de Buena Práctica Clínica ICH E6 (R3) y la armonización de deficiencias. Esta guía, que entrará en aplicación en la Unión Europea el próximo mes de julio, constituye el estándar ético y científico internacional cuyo cumplimiento garantiza la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes de los ensayos clínicos, así como la fiabilidad de los resultados de los mismos.
