- Entre el 8 y 12 de julio de 2019 se ha celebrado, en el Centro de Formación de la Cooperación Española de Montevideo (Uruguay), el seminario «Dispositivos Médicos en Iberoamérica”. Se trata de la primera colaboración entre la Red EAMI y el Grupo de Trabajo de Regulación de Dispositivos Médicos de las Américas de OPS/OMS, que reúne representantes de entidades reguladoras de gran parte de los países de la región con el objetivo principal de contribuir al fortalecimiento del marco regulatorio a través del intercambio de experiencias y de la identificación de posibles herramientas para la vigilancia de dispositivos médicos.
Esta actividad de formación se enmarca en el Plan de Transferencia, Intercambio y Gestión de Conocimiento para el Desarrollo de la Cooperación Española en América Latina y el Caribe —INTERCOONECTA—, que ha puesto en marcha la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID) con el objetivo general de contribuir a la generación de capacidades en instituciones y actores sociales con capacidad de desarrollar e implementar políticas públicas encaminadas a conseguir una mayor cohesión social.
Las actuaciones de cooperación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) con Iberoamérica se dan principalmente dentro del marco de coordinación de la Red EAMI “Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los países de Iberoamérica”, actuando como un fórum de análisis de los principales problemas en el sector de los medicamentos y productos sanitarios con los cuales se enfrentan los países iberoamericanos.
En el marco de la Región de las Américas, la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) estableció un Grupo de Trabajo Regional de Regulación de Dispositivos Médicos en 2012 que actualmente cuenta con la participación de 23 Autoridades Reguladoras Nacionales. Durante su última reunión anual, realizada en octubre de 2018 en El Salvador y que contó con la presencia de representantes de la Red EAMI, se acordó establecer una actividad de colaboración con la Red para el intercambio de experiencias en el área de Regulación de dispositivos médicos.
En este contexto, la AEMPS y la OPS (OPS/OMS) en colaboración con AECID, han organizado el Seminario «Dispositivos Médicos en Iberoamérica: Colaboración entre la Red EAMI y el Grupo de Trabajo de Regulación de Dispositivos Médicos de las Américas de OPS», con la finalidad principal de contribuir al fortalecimiento del marco regulatorio de dispositivos médicos de las autoridades reguladoras través del intercambio de experiencias, así como identificar oportunidades de colaboración futuras entre el Grupo de Trabajo Regional de Regulación de dispositivos médicos y la Red EAMI.
Uno de los principales retos en esta área es el de fortalecer la vigilancia y armonizar las actuaciones de verificación de los dispositivos médicos de las autoridades en la región de forma que se ofrezcan mayores garantías a los países a la hora de realizar las importaciones de dispositivos seguros y de calidad.
Este seminario ha servido para establecer lazos de confianza entre todos los participantes a través del conocimiento de las diferentes realidades. De la misma forma, se han identificado áreas de interés para el compromiso conjunto dentro del trabajo cooperativo del Grupo de Trabajo de la OPS y del apoyo de la Red EAMI, lo que permitirá la continuidad del trabajo del grupo mediante el intercambio de información mediante su plataforma virtual y el continuo desarrollo de capacidades gracias a una programación de webinars y actividades de formación.
La apertura del encuentro contó con la participación del representante OPS/OMS Uruguay, Giovanni Escalante; la jefa del Departamento de Productos Sanitarios de AEMPS, Carmen Ruiz-Villar; y la coordinadora de Formación del Centro de Formación de la Cooperación Española en Montevideo, Ana Martínez.
Principales acuerdos y compromisos
En el marco de la cooperación establecido por el “Acuerdo de Entendimiento para la Colaboración entre la OPS/OMS y la Red EAMI” en el ámbito de la coordinación de sus actuaciones, se toman los siguientes acuerdos para la colaboración de la Red EAMI con el Grupo de Trabajo de Regulación de Dispositivos Médicos de las Américas:
- Participación de ambas instituciones en las reuniones anuales que se lleven a cabo en el Grupo de Trabajo Regional y en el seno de la Red EAMI.
- Posibilidad de realizar estancias y pasantías en los departamentos de dispositivos médicos de las autoridades reguladoras de Iberoamérica, España y Portugal.
- Puesta en común de la legislación, bibliografía y guías relevantes para la regulación de dispositivos médicos.
- Incorporación de la representación del Secretariado de la Red EAMI a la plataforma virtual del Grupo de Trabajo de OPS “Comunidad de Prácticas de Regulación de Dispositivos Médicos”.
- Posibilidad de colaboración de la Red EAMI en todas las líneas de trabajo establecidas dentro del Grupo de Trabajo Regional de Dispositivos Médicos de OPS.
- Propuesta de formación de la Red EAMI a través de webinars sobre la implementación de los nuevos reglamentos europeos de productos sanitarios, la veracidad del certificado de los marcados CE, así como de otros temas emergentes de interés dentro del grupo regional.
