Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de producto intermedio estéril (INMUNOTEK, S.L. instalación de San Sebastián de los Reyes), por ello, no puede garantizarse la esterilidad de los medicamentos incluidos en el anexo.

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los tratamientos de vacunas individualizadas de uso parenteral incluidas en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales.