La aparición de leucoencefalopatía multifocal progesiva (LMP) se ha identificado como un riesgo potencial del tratamiento con dimetilfumarato (Tecfidera®).

Después de la revisión de los datos disponibles, la linfopenia grave y prolongada durante el tratamiento ha sido identificada como un posible factor de riesgo para el desarrollo de LMP.

Se recomienda a los profesionales sanitarios:

¿ Informar a los pacientes acerca del riesgo de desarrollar LMP así como de los síntomas sugestivos de la misma.

¿ Realizar seguimiento estrecho a través de hemogramas completos y RNM cerebrales.

¿ Considerar la posible interrupción del tratamiento en caso de que se desarrolle linfopenia grave y prolongada.

¿ Suspender inmediatamente el tratamiento ante la sospecha de LMP.