La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la alerta expuesta por Boehringer Ingelheim del Ecuador Cía. Ltda., por la comercialización de productos no autorizados: Micardis Amlo 80/5mg Comprimidos, Micardis Amlo 80/10ml Comprimidos, Trayenta Tabletas 5mg, Mirapex 1mg Comprimidos, Venastat Cápsulas y Pharmaton Vitality.

1.   Productos cuya importación no ha sido realizada/autorizada por Boehringer lngelheim:

ProductoLoteFecha de VencimientoPresentación

Venastat CápsulasDF0304Jun-171 caja x 30 comprimidos

Micardis Amlo 80/5mg503092Nov-177 comprimidos

Micardis Amlo 80/10mg405378Mar-1714 comprimidos

Trayenta 5mg461956CNov-161 caja x 30 comprimidos + 14 comprimidos

Mirapex 1mg303365Abr-161 caja x 30 comprimidos

Mirapex 1mg404421May-171 caja x 30 comprimidos

2.   Productos que no fueron fabricados por Boehringer Ingelheim:

ProductoLoteFecha de Vencimiento

Pharmaton Vitality06507902/H0651269Mar-18

Pharmaton Vitality6507902Dic-18

Pharmaton Vitality6507902Dic-18

Por esta razón ARCSA recomienda:

A los pacientes:

• De identificar el uso de los productos objeto de la alerta, suspenda de manera inmediata y absténgase de utilizar los lotes503092 (Micardis Amlo 80/5mg), 405378 (Micardis Amlo 80/10mg), 461956C (Trayenta 5mg), 303365 y 404421 (Mirapex 1mg), H0651269 y 06507902 (Pharmaton Vitality).
• Si ha presentado algún evento adverso asociado al consumo de estos medicamentos, informe inmediatamente a su médico y al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.

A los profesionales de la salud:

• Absténgase de comercializar, recetar y utilizar los lotes 503092 (Micardis Amlo 80/5mg), 405378 (Micardis Amlo 80/10mg), 461956C (Trayenta 5mg), 303365 y 404421 (Mirapex 1mg), H0651269 y 06507902 (Pharmaton Vitality).
• De identificar los lotes antes mencionados, ponerlos en cuarentena e informe inmediatamente a Arcsa.
• Notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia ante cualquier sospecha de reacción adversa del medicamento antes mencionado.

Ante lo expuesto, se hace un llamado a la población para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por Arcsa, como son las farmacias y botiquines. Además, se invita a la ciudadanía a informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario ecuatoriano o que provengan de dudosa procedencia a través de la aplicación ¿Arcsa Móvil¿, o al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.