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ACTUALIZACIÓN DE LA FICHA TÉCNICA O INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO DE ISOTRETINOINA

19/02/2016
Venezuela

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19/02/2016
Venezuela

Principio activo: ISOTRETINOINA

Actualización de la información del Texto del Prospecto Interno en la sección de las Reacciones adversas.

Medida de regulación:

La JRPF como asesor técnico del MPPS por recomendación del CENAVIF aprueba la actualización de las Reacciones Adversas contenidas en la Ficha Técnica, por lo que se le comunica al Gremio Médico lo siguiente:

Extensión de la información al gremio médico y/o prospecto interno

Reacciones adversas

Trastornos de la piel: Frecuencia Desconocida: Necrólisis epidérmica, Síndrome de Stevens Johnson, Eritema multiforme.