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RIOCIGUAT -ADEMPAS-, CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERTENSIÓN PULMONAR ASOCIADA A NEUMONÍAS INTERSTICIALES IDIOPÁTICAS -HP-NII-

24/06/2016
España

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24/06/2016
España

Principio activo: RIOCIGUAT

Tras la finalización prematura de un ensayo clínico con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre lo siguiente:

  • Se contraindica el uso de riociguat en pacientes con HP-NII.
  • Se deberá suspender el tratamiento con riociguat a todos los pacientes con HP-NII. A dichos pacientes se les deberá realizar un cuidadoso seguimiento clínico.
  • El balance beneficio-riesgo de riociguat permanece favorable para las indicaciones actualmente autorizadas.