Tras la finalización prematura de un ensayo clínico con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre lo siguiente:

• Se contraindica el uso de riociguat en pacientes con HP-NII.
• Se deberá suspender el tratamiento con riociguat a todos los pacientes con HP-NII. A dichos pacientes se les deberá realizar un cuidadoso seguimiento clínico.
• El balance beneficio-riesgo de riociguat permanece favorable para las indicaciones actualmente autorizadas.