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FUSAFUNGINA -FUSALOYOS®-: RECOMENDACIÓN DE SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

12/02/2016
España

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12/02/2016
España

Principio activo: FUSAFUNGINA

  • Con motivo de las reacciones alérgicas observadas con el uso de fusafungina (Fusaloyos®) y su limitada eficacia clínica, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización en la Unión Europea.
  • Se recomienda a los profesionales sanitarios:
    • No precribir ni dispensar Fusaloyos®.
    • Recomendar a los pacientes que soliciten su dispensación que acudan a su médico en caso de que necesiten tratamiento para el cuadro clínico que presentan.
  • La AEMPS informará de la decisión final europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la suspensión de comercialización.