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Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización KERN PHARMA S.L.

05/07/2018
España

Red Eami » Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización KERN PHARMA S.L.

05/07/2018
España

Principio activo: valsartán

Detección de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS).

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.