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ALERTA

Kogenate FS 500 UI POLVO LIOFILIZADOPARA SOLUCIÓN INTRAVENOSAS

11/10/2016
Venezuela

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11/10/2016
Venezuela

Principio activo: Octacog Alfa

El fabricante notifica contaminación del producto con trazas de Peróxido de Hidrogeno (H2O2) causado por el proceso de desinfección del equipo de producción llevado a cabo con el uso de dicho producto, declarando que esta desviación puede generar la oxidación del compuesto activo y su degradación acelerada, la cual trae consigo una reducción de la potencia certificada mediante ensayos analíticos en laboratorio.

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en la tabla Nº 1, devolución al laboratorio por los cauces habituales.