Buena práctica clínica y ética

LINEAS TEMÁTICAS-PLAN ESTRATÉGICO DE LA RED EAMI 2022-2026

Buena práctica clínica y ética

Red Eami » Cooperación » Buena práctica clínica y ética

24 de noviembre de 2022

Esta línea temática del Plan Estratégico 2002-2026 de la Red EAMI busca promover el incremento de las garantías de protección de los derechos de los sujetos en investigación.

Compartir información y experiencias

Compartir los procedimientos, la identificación de hallazgos y los criterios de clasificación de inspecciones de buena práctica clínica (BPC), según los acuerdos de confidencialidad existentes.
Compartir información sobre las decisiones de autorización de ensayos clínicos multicéntricos.
Intercambiar información sobre las evaluaciones de ensayos clínicos y los costes de las inspecciones.
Coordinación y comunicación interinstitucional para incrementar la calidad, la eficiencia y el impacto de las actuaciones de cada autoridad regulatoria.

Fortalecer las capacidades regulatorias

Armonizar los procedimientos de inspección de buena práctica clínica (BPC).
Establecer la lista de puntos de contacto en ensayos clínicos y BPC, para conformar un grupo técnico de trabajo en la materia.

Facilitar buenas prácticas regulatorias

Identificar aspectos regulatorios relevantes de BPC para potenciales actualizaciones y revisiones legislativas, con miras a crear un medio más apropiado para la realización de estudios multicéntricos multinacionales.