PROGRAMA

IX Encuentro de la Red EAMI

Santiago de Chile (Chile) – Del 26 al 28 de septiembre de 2012

Red Eami » IX EAMI. Santiago de Chile, 26 a 28 de septiembre de 2012 – programa

Desafíos Regulatorios de la Globalización y el Acceso a Medicamentos de Calidad

Elizabeth Armstrong González.

Jefa de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) Chile

Ponencia P

Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga.

Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) España

Ponencia P

Maria João Morais Lage

Asesora Internacional de la Autoridad Nacional de Medicamentos y Productos de Salud (INFARMED) Portugal

Ponencia P

Lisette Pérez Ojeda

Jefa de Asesoría Internacional del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CEDMED) Cuba

Ponencia P

Panel de discusión 1: Inspección de medicamentos

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Moderador

Ramón Palop Baixauli.
Jefe de la Unidad de Apoyo a la Dirección de la AEMPS, España

1

Situación en Ecuador P

Silvia Yolanda Álvarez Freire
Directora Nacional de Medicamentos e Insumos Estratégicos de Ecuador

2

Situación en Guatemala P

Raúl Mendoza Paredes
Subcoordinador de la Unidad de Vigilancia Monitoreo y Control Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, Guatemala

3

BPM en Centroamérica, Unión Aduanera, avances de la negociación P

Leonardo Antonio Sánchez Núñez
Asistente Técnico Dirección General de Regulación Sanitaria, Honduras

4

Gestión de riesgos en la fabricación y distribución de medicamentos P

Belén Escribano Romero
Jefa del Departamento de Inspecciones y Control de Medicamentos de la AEMPS, España

5

Proceso de acceso a PICS: Circunstancias, requerimientos mínimos, evaluación de candidaturas
P

Fernanda Ralha
Directora de la Dirección de Inspecciones y Licencias de INFARMED, Portugal

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Panel de discusión 2: Retos en regulación, farmacovigilancia

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Moderador

Belén Crespo Sánchez‐Eznarriaga
Directora de la AEMPS, España

1

Fundamentos, propósitos e importancia de la Farmacovigilancia P

Inés Ruiz
Experta externa permanente del Comité de Farmacovigilancia de ANAMED, Chile

2

Retos en Farmacovigilancia de Venezuela P

María Teresa Ibarz Muro
Gerente Sectorial de Registro y Control Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel», Venezuela

3

Retos de ANAMED con los cambios en sus legislaciones: Farmacovigilancia en el nuevo marco normativo en Chile y los desafíos futuros P

Juan Roldán
Jefe del Sub-Departamento de Farmacovigilancia de ANAMED, Chile

4

Compromisos de la Industria en Chile ante los cambios en la legislación y Farmacovigilancia P

Mariana Gayoso
Representante Cámara de la Innovación Farmacéutica, Chile

Panel de discusión 3: Estrategias frente a los medicamentos falsificados

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Moderador

Pedro Luis Yarasca Purilla
Director General Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas, Perú

1

Estrategias Española 2012-2015 frente a medicamentos falsificados P

Belén Escribano Romero
Jefa del Departamento de Inspecciones y Control de Medicamentos de la AEMPS, España

2

Campañas de Concienciación sobre los medicamentos falsificados y fraudulentosrealizadas en Portugal P

Joao Martins
Director de la Dirección de Evaluación de Medicamentos de INFARMED, Portugal

3

Retos para la industria farmacéutica en: Auditorias y estrategias de autentificación de medicamentos utilizadas para prevenir la falsificación y fraudulencia de medicamentos P

Pedro Freitas
Director de Assuntos Jurídicos. APIFARMA, Portugal

4

Retos para la industria farmacéutica en: Auditorias y estrategias de autentificación de medicamentos utilizadas para prevenir la falsificación y fraudulencia de medicamentos P

Fran Franco
Técnico del Departamento Internacional y responsable de los asuntos de comercio exterior. Farmaindustria, España

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Panel de discusión 4: Ensayos clínicos – aspectos éticos

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Moderador

María Teresa Ibarz Muro
Gerente Sectorial de Registro y Control Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, Venezuela

1

Riesgos asociados a los ensayos clínicos en países en desarrollo: El Caso Chileno P

Gustavo Karlwasser
Profesor de Bioética la Universidad Católica de Chile

2

Retos en Regulación de Buenas Prácticas Clínicas en Cuba P

Lisette Pérez Ojeda
Jefe de Asesoría Internacional del CEDMED Cuba

3

Relaciones entre los Comités de Ética en Investigación y la Autoridad Reguladora P

Marcelo Muñoz
Unidad de Bioética Ministerio de Salud de Chile

Panel de discusión 5: Iniciativas frente a los medicamentos falsificados y fraudulentos

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Moderador

Albania Burgos Antezana
Jefa Unidad de Medicamentos y Tecnología en Salud, Bolivia

1

Activities of the Council of Europe and its EDQM on combatting, prosecuting, preventing and protecting public health from MEDICRIME through an international criminal law instrument (convention), risk management and prevention measures, protection of the legal products and distribution chain (e-TACT project)

Sabine Walser
Representante Consejo Europa

Versión Español P
Versión Inglés P

2

Nuevo Sistema Online de alertas e intercambio rápido de información de medicamentos falsificados y fraudulentos en Iberoamérica P

Carlos David Gea Méndez
Inspector farmacéutico del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos AEMPS, España

3

Experiencia de México P

Mikel Andoni Arriola Peñalosa
Comisionado Federal de COFEPRIS, México

4

Iniciativas de Paraguay frente a la falsificación de medicamentos P

María Auxiliadora Vargas de Dentice
Directora General de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria de Paraguay

5